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國內(nèi)新藥環(huán)境持續(xù)向好——后續(xù)走勢還看制藥企業(yè)

來源:蘇泊爾制藥       發(fā)布時間:2018-05-07

近日,香港大學研發(fā)新藥有望治療艾滋疾病的新聞被媒體廣泛報道。據(jù)悉,該小鼠實驗成果主要是利用基因工程技術,研制出的一種新型串聯(lián)雙價廣譜中和抗體(bi-specific bNAb),可以有效抑制經(jīng)過測試過的艾滋病毒毒株,促進清除人源化小鼠體內(nèi)的潛伏感染細胞。研究者稱,目前,這項研究處于動物實驗階段。

盡管該項研究只處于小鼠實驗階段,但它給我國新藥發(fā)展將帶來巨大影響。艾滋病是一項危害性很大的傳染病,雖然世界上眾多的醫(yī)學人員在治療艾滋疾病的道路上堅持研發(fā),但目前依然尚未發(fā)現(xiàn)根治艾滋疾病的藥物,而香港大學的新藥可以說是給艾滋病的治療帶來了一絲希望。不過,有關專家對此表示,這項研究不要過度解讀,有希望,但離“神藥”還有很遠的距離。

雖然如此,其對我國新藥發(fā)展還是存有較為重要的意義。對于新藥,我國的發(fā)展步伐是越來越快,不僅國家政府在政策上大力支持,制藥企業(yè)、研發(fā)機構也在做著努力。比如大輸液龍頭領域企業(yè)科倫藥業(yè)攻堅新藥,突破天花板;恒瑞醫(yī)藥多個重磅產(chǎn)品呼之欲出;中科院上海藥物所加快“神經(jīng)精神新藥”的開發(fā),一批神經(jīng)精神新藥正在開展臨床和臨床前研究等。

其實,自2008啟動“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項以來,我國新藥研發(fā)就取得了顯著的成果。據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新介紹,截止2018年3月,累計有96個品種獲得新藥證書,中央財政經(jīng)費投入合計25.97億元,占總立項課題數(shù)的39.53%。曾益新表示:“下一步,我們將繼續(xù)支持國產(chǎn)藥物研發(fā),注重源頭創(chuàng)新和成果轉化。”

政策、國家資金等基本到位,剩下的就看制藥企業(yè)的行動了。筆者了解到,石藥集團2018年將全力拓展新藥業(yè)務,比如加快已立項重點品種的研發(fā)進程;加快具有市場潛力的新靶點藥物研發(fā)立項;持續(xù)加大空白市場、空白醫(yī)院的開發(fā)力度等。

還是抗艾滋新藥,近日,由中裕新藥創(chuàng)制、藥明生物無錫公司生產(chǎn)的抗艾滋并新藥在美獲批上市,這是首例在中國生產(chǎn)并在美獲批的無菌生物制劑。據(jù)了解,這款單克隆抗體新藥在臨床上已經(jīng)顯示了較好的安全性和效率,中裕新藥創(chuàng)制、藥明生物無錫公司將在我國審評審批制度政策繼續(xù)深入的背景下,積極籌劃國內(nèi)上市。

再比如誠意藥業(yè)與溫州醫(yī)科大學共同創(chuàng)辦的“新藥研究院”,據(jù)誠意藥業(yè)質(zhì)量總監(jiān)呂志東介紹,“新藥研究院”的建立可以培育新的藥物品種,促進企業(yè)的經(jīng)濟發(fā)展,將誠意藥業(yè)的品牌和市場競爭力不斷提升。不僅如此,誠意藥業(yè)近年來也在加快新藥研發(fā),并以多種形式追趕前沿技術,助推企業(yè)和行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

目前,國內(nèi)新藥研發(fā)環(huán)境向好,種類也變得豐富起來,老百姓用得起好藥的機會增多。對此,中國工程院院士劉昌孝先生表示,要讓老百姓真正用得起好藥,有效、安全、質(zhì)量水平可控這三點不能少。劉昌孝先生還表示,現(xiàn)在藥品種類越來越多,這其實是好事,中國藥品品種相對美國還算少,制藥企業(yè)可以形成競爭機制。

總的看來,對于部分國內(nèi)制藥企業(yè)而言,想要借助新藥將自身競爭力提高到一定水平,實際上是一條優(yōu)質(zhì)的途徑。一方面,國內(nèi)創(chuàng)新環(huán)境日益改善,雖然制藥企業(yè)間的競爭程度加劇,但就有經(jīng)濟和技術實力的制藥企業(yè)來說,外在環(huán)境較為有利;另一方面,正如劉昌孝先生所說,我國藥品品種不算多,國內(nèi)制藥企業(yè)可以以此為突破口,形成有效的核心競爭力。

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